CD3試劑盒

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱	CD3（CD3-APC）檢測試劑	CD3（CD3-FITC）檢測試劑	CD3（CD3-PE）檢測試劑
貨號	R1013	R1012	R1015
標(biāo)記物	APC	FITC	PE
規(guī)格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD3單克隆抗體
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應(yīng)用平臺	流式細(xì)胞儀
儲存條件	2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形

產(chǎn)品性能

準(zhǔn)確性

產(chǎn)品	指標(biāo)	樣本量	R（相關(guān)系數(shù)）	P值
CD3-APC	CD3+	40	0.9700	0.9003
CD3-FITC	CD3+	40	0.9799	0.9645
CD3-PE	CD3+	40	0.9849	0.8076

隨機選取40個未知樣本，使用歐凱CD3試劑盒與對照試劑平行檢測CD3陽性細(xì)胞百分比，對兩種試劑的檢測結(jié)果做配對樣本t檢驗，顯示P＞0.05，統(tǒng)計學(xué)無顯著性差異。

精密度

批內(nèi)精密度

產(chǎn)品	指標(biāo)	測試次數(shù)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD3-APC	CD3+	10	72.16%	0.0068	0.94%
CD3-FITC	CD3+	10	73.31%	0.0085	1.16%
CD3-PE	CD3+	10	72.99%	0.0087	1.20%

應(yīng)用歐凱CD3檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次，計算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

批間精密度

產(chǎn)品	指標(biāo)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD3-APC	CD3+	71.97%	0.0092	1.28%
CD3-FITC	CD3+	72.96%	0.0101	1.38%
CD3-PE	CD3+	72.62%	0.0113	1.56%

取三個批次CD3試劑，分別檢測同一樣本中CD4陽性細(xì)胞百分比，計算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個不同細(xì)胞濃度（每個濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD3試劑檢測各稀釋樣本的CD3陽性百分比，所得每個稀釋度的重復(fù)測試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

產(chǎn)品	指標(biāo)	t時百分比	（t+4）時百分比	相對偏差
CD3-APC	CD3+	72.80%	71.95%	1.17%
CD3-FITC	CD3+	73.33%	71.53%	2.45%
CD3-PE	CD3+	73.57%	72.93%	0.87%

對一隨機樣本進行染色后，4小時內(nèi)對樣本重復(fù)檢測，計算前后兩次檢測結(jié)果的相對偏差，相對偏差計算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽性百分比大于等于30%時，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時，相對偏差值不大于30%）

CD3檢測原理

試劑與樣本共同孵育后，熒光素（APC/FITC/PE）標(biāo)記的CD3抗體可與細(xì)胞表面CD3抗原特異性結(jié)合，從而使細(xì)胞帶有熒光素（APC/FITC/PE）。經(jīng)流式細(xì)胞儀激光的激發(fā)，熒光素（APC/FITC/PE）可以產(chǎn)生熒光被相應(yīng)通道探測器所檢測。通過收集細(xì)胞產(chǎn)生的熒光信號，可以獲取這種抗原的表達分布、表達強度等相關(guān)信息。

CD3臨床意義

CD3是一個至少由5種膜結(jié)合多肽（CD3γ、CD3δ、CD3ε、CD3ζ和CD3η）組成的復(fù)合物，存在于所有成熟T細(xì)胞表面，能夠與T細(xì)胞受體（TCR）組成穩(wěn)定的復(fù)合受體分子，參與抗原識別和免疫信號轉(zhuǎn)導(dǎo)過程。CD3+屬于T淋巴細(xì)胞亞群，而T淋巴細(xì)胞亞群是人體內(nèi)主要的細(xì)胞免疫系統(tǒng)，是衡量機體細(xì)胞免疫功能的重要指標(biāo)。臨床研究表明，在免疫功能紊亂人群如惡性腫瘤患者和白血病患者中CD3+細(xì)胞比例顯著下降，同時CD3+等T淋巴細(xì)胞亞群數(shù)量及比例對于觀察療效及檢測預(yù)后具有重要意義。

參考文獻

1. 李乙江等. "CD3分子的研究進展." 中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會家畜傳染病學(xué)分會全國會員代表大會暨學(xué)術(shù)研討會 2009.
2. 嚴(yán)健, 原永明, 張舒,等. CD3+,CD4+,CD8+T淋巴細(xì)胞亞群在腫瘤患者外周血中檢測的臨床意義[J]. 檢驗醫(yī)學(xué), 2013, 28(010):901-903.
3. 原永明, 程麗, 張舒,等. 白血病治療前后CD3~+,CD3~+CD4~+,CD3~+CD8~+T細(xì)胞的變化及意義[J]. 檢驗醫(yī)學(xué), 2016(5):387-391.

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