CD56試劑盒

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱	CD56（CD56-PE）檢測試劑
貨號	R1022
規(guī)格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD56單克隆抗體
標記物	PE
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應用平臺	流式細胞儀
儲存條件	2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形	激發(fā)光源：藍光488nm，綠光532nm，黃光561nm 最大激發(fā)光：494nm 最大發(fā)射光：520nm

產(chǎn)品性能

準確性

指標	樣本量	平均值	P值
CD56+	40	18.45%	0.561

隨機選取40個未知樣本，使用歐凱生物CD56試劑盒與對照試劑平行檢測CD56陽性細胞百分比，對兩種試劑的檢測結果做配對樣本t檢驗，顯示P＞0.05，統(tǒng)計學無顯著性差異。

精密度

批內(nèi)精密度

指標	測試次數(shù)	平均值	標準差	變異系數(shù)
CD56+	10	17.68%	0.089	0.503%

應用歐凱生物CD56檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次，計算結果變異系數(shù)CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

批間精密度

指標	平均值	標準差	變異系數(shù)
CD56+	15.48%	0.136	0.879%

取三個批次CD56試劑，分別檢測同一樣本中CD56陽性細胞百分比，計算變異系數(shù)CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

線性

指標	樣本量	平均值	R（相關系數(shù)）
CD56+	5	16.86%	0.9954

取一高濃度的細胞樣本，按比例稀釋為5個不同細胞濃度（每個濃度重復4次）。用歐凱生物CD56試劑檢測各稀釋樣本的CD56陽性百分比，所得每個稀釋度的重復測試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

指標	t時百分比	（t+4）時百分比	相對偏差
CD56+	16.35%	15.44%	5.57%

對一隨機樣本進行染色后，4小時內(nèi)對樣本重復檢測，計算前后兩次檢測結果的相對偏差，相對偏差計算值符合標準。（標準：結果陽性百分比大于等于30%時，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時，相對偏差值不大于30%）

CD56檢測原理

試劑與樣本共同孵育后，PE標記的CD56抗體可與細胞表面CD56抗原特異性結合，從而使細胞帶有熒光素PE。經(jīng)流式細胞儀激光的激發(fā)，熒光素PE可以產(chǎn)生熒光被相應通道探測器所檢測。通過收集細胞產(chǎn)生的熒光信號，可以獲取這種抗原的表達分布、表達強度等相關信息。

CD56臨床意義

CD56是神經(jīng)細胞黏附分子的一個異構體，是NK細胞特異性分化抗原，在小細胞癌（如食管小細胞癌和小細胞肺癌）及淋巴造血系統(tǒng)疾病的診斷中起重要作用。人體中NK細胞主要特征為CD3-CD56+淋巴細胞群，可在多種腫瘤中表達，無需結合抗原即可表現(xiàn)天然殺傷活性，可以提示惡性腫瘤人體內(nèi)NK細胞的抗腫瘤能力。同時，CD56也存在于部分T細胞表面。近年來發(fā)現(xiàn)，NK/T細胞（CD3+CD56+）可通過促進T細胞增殖活化發(fā)揮細胞毒性效應殺傷腫瘤細胞，在白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液性腫瘤中表現(xiàn)尤其明顯。

參考文獻

1. 黃應桂, 許燕云, 鄭朝暉. 肺癌組織中MOC-31和CD56的檢測及其意義[J]. 癌癥, 2002, 21(011):1235-1237.
2. 胡碧清, 鄭賡唐. CD56在腫瘤病理診斷中的應用[J]. 醫(yī)學綜述, 2011(16):2448-2450.